医药冷冻干燥机由许多机器构成、 许多系统复杂地交叉在一起。 近年来 , 伴随着GMP过程检验的发展 , 以冻干工程为主包括附属的灭菌、清洗 、培养基实验 、过滤器的完全性等 。
生产冻干注射制剂的医药冷冻干燥机设备 , 主要由:1、干 燥箱 、 搁板;3、板层导热流体循环加热冷却系统 ( 制品的预冻及加热系 ) ;3、水气凝结器及冷凝器冷却 系统 ( 水蒸气除去 系 );4、真空抽气以及真空控制系统 ( 不 凝性气体抽气系 );5、装卸载系统;6、真空放气系统;;7、压塞系统;8、CIP/SIP系统;9、培养基实验 ;10、自控系统。
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