蛋白质冻干是指把蛋白质药品溶液置于医药冷冻干燥机设备的冻干室内,在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,除去冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水,从而得到蛋白质药品冻干粉。
由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用 于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。冻干后,可在室温下避光长期贮存,需要使用时,加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液,即可恢复到冻干前的状态。
与其它干燥方法相比,通过医药冷冻干燥机制备的蛋白质冻干产品,其优缺点:1、药液在冻结前分装,剂量准确;2、在低温下干燥,能使被干燥药品中的热敏物质保留下来; 3、在低压下干燥,被干燥药品不易氧化变质,同时能因缺氧而灭菌或抑制某些细菌的活力;4、冻结时被干燥药品可形成 "骨架 ",干燥后能保持原形,形成多孔结构而且颜色基本不变; 5、复水性好,冻干药品可迅速吸水还原成冻干前的状态;6、脱水彻底,适合长途运输和长期保存。
虽然蛋白质药品冻干具有上述优点,但是干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等仍是该技术的突出缺点。
上海田枫冻干机厂家www.tfyqchina.cn
设备咨询刘经理13661495136