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height: 187px;"/></p><p style="text-align: center;">冻干粉针剂工艺流程图</p><p><br/></p><p>1、产品的预冻</p><p> 产品预冻是为了使产品能够定型，方便随后真空升华。如果预冻效果不好，抽真空时药品会冒出瓶外，产品质量会受影响；如果冷冻温度控制过低，会加长生产时间并且浪费能源，有时也会影响到某些产品存活率。</p><p> 需要冻干的产品，首先要按工艺要求配制成液体，为保证冻型，要控制物质含量，实验数据表明物质含量最理想是在10 ～ 15% 之间，产品溶液表面积越大、产品溶液厚度越小有利于升华，为保证升华效果实际生产药品分装厚度一般不大于10mm。产品的预冻方法一般情况采用冻干箱内预冻法，也就是直接把生产的产品放置在冻干室里面，由田枫医药冷冻干燥机的冷冻机来进行制冷。在实际大生产过程中，一般为了方便进出箱，会把西林瓶或安瓿用金属盘分装，再将若干金属盘装进冷冻干燥机。预冻应快速冷冻，缓慢冷冻能产生较大冰晶，而且容易引起细胞死亡。此外，冷冻过程中形成的晶体大小一定程度上会影响着产品干燥的速率以及干燥后产品的溶解速度。生产过程冰晶控制越小，干燥后越能反映出产品的原本结构。</p><p>2、产品生产的第一阶段干躁</p><p> 产品冻结冰消失之前的过程称为解吸干燥阶段，也叫第一阶段干燥。此阶段采用的升华温度应接近产品共熔点。如果温度低于共熔点太多，会明显降低升华的速度，导致时间过长。</p><p> 冷冻干燥还应着重控制冻干箱内的压强，并不是压强越低越好，而是要控制在合理的范围内。箱内压强越低越利于升华，但越不利于传热，传热慢使产品获能量较慢，会降低升华速率。诸多试验数据得出：当冻干箱内压强＜ 0.1 毫巴时，箱内气体的对流传热可以小到忽略不计；而＞ 0.1 毫巴时，对流传热会明显增加。产品升华干燥阶段的热量全部来源于冻干箱的板层，因此生产过程中要严格控制板层温度，保证产品干燥温度坚决不能超过产品崩解温度，保证冻结产品的温度不在共熔点以外。</p><p style="text-align: center;"><img src="http://www.tfyqchina.cn/upload/images/202006/15917687681966.jpg" width="500" height="500" border="0" vspace="0" title="医药冷冻干燥机" alt="医药冷冻干燥机" style="width: 500px; height: 500px;"/></p><p style="text-align: center;">40平方大型医药冷冻干燥机<br/></p><p>3、产品的第二阶段干燥</p><p> 产品内冰升华完毕后即进入产品干燥的第二阶段。该阶段产品内还存在着一定量的水份，因此可以迅速加温到产品的最高允许温度，并直至冻干结束。这一过程中应该采用迅速的升温，这有利于降低残余水份含量并一定程度上缩短解吸干燥时间。</p><p> 为了缩短解吸干燥阶段时间以快速升温，要对板层传热进行改动，经常采用的方法是控制箱内压强，而当产品达到了许可温度后，需恢复高真空，目的是更大程度的降低产品内残留的水分。通常情况，产品生产过程温度已达到上限要求，并已持续2 小时以上，可以结束此次冻干过程，关闭冻干箱和冷凝器之间的阀门。但需要注意观察，如果出现冻干箱内的压强明显升高现象，则需要分析产生原因。</p><p>4、冻干药品的后处理</p><p> 药品的冻干过程结束以后，需放入无菌干燥空气后，在相应的洁净级别下取出，进行密封保存。有些容易于空气中物质发生反应的药品需要充氮保存。</p><p> 冻干箱内加塞的机械装置经过特殊设计，箱内加塞对所使用的瓶、塞质量要求都比较高，瓶子的高度、瓶口内径、塞子外径误差要小，一般情况下塞子采用丁基胶塞。产品加塞完毕，放气出箱，压上铝帽后转入下一程序，按照相关工艺要求进行目检、贴标、包装后入库，待检验合格后便成为合格药品。</p><p><br/></p><p>上海田枫冻干机厂家<a href="http://www.tfyqchina.cn/" _src="http://www.tfyqchina.cn">www.tfyqchina.cn</a><br/></p><p>设备咨询刘经理18117143450</p></div> </div> <div class="blank30"></div> <div class="blank30"></div> <!--自动调用自定义字段--> <div class="blank20"></div> <div class="blank30"></div> </div> <!-- 投票 --> <script src="/index.php?case=vote&act=view&aid=1222"></script> <div class="w_set"> <!-- 自定义表单开始 --> <!-- 自定义表单结束 --> <div class="blank60"></div> <!-- 上下页开始 --> <div id="page"> <strong>上一篇</strong>无 <div class="blank10"></div> <strong>下一篇</strong><a href="/html/news/show_5.html">压缩式制冷循环在冷水机上的应用</a> </div> <!-- 上下页结束 --> </div> <!-- 相关文章开始 --> <div class="blank60"></div> <!-- 页面标题开始 --> <div class="c_h1"> <div> <h1></h1> <p class="t_tools1">相关内容</p> </div> </div> <div class="w_set"> <ul class="list_page_1"> <!-- 内容列表开始 --> <li> <div class="list_page_date"> <h1>04</h1> <p>2021-01</p> </div> <div class="li_text_w"> <p><a title="" href="/html/news/show_1330.html" target="_blank" class="list_page_t">化妆品冻干曲线控制操作，冻干机冷冻干燥技</a></p> <p>冻干粉针剂按照相关生产工艺配置成无菌溶液，并按剂量要求分装，然后通过医药冷冻干燥机设备进行真空冷冻干燥（冻干）。冻干粉针剂生产过程，需要经过预冻、第一阶段干燥、第二阶段干燥和后处理。… <a href="/html/news/show_1330.html" target="_blank">[了解更多]</a></p> <div class="clear"></div> </div> <div class="clear"></div> </li> <li> <div class="list_page_date"> <h1>04</h1> <p>2021-01</p> </div> <div class="li_text_w"> <p><a title="" href="/html/jie-jue-fang-an/show_1322.html" target="_blank" class="list_page_t">汤类冷冻干燥生产线、老火汤冻干技术</a></p> <p>冻干粉针剂按照相关生产工艺配置成无菌溶液，并按剂量要求分装，然后通过医药冷冻干燥机设备进行真空冷冻干燥（冻干）。冻干粉针剂生产过程，需要经过预冻、第一阶段干燥、第二阶段干燥和后处理。… <a href="/html/jie-jue-fang-an/show_1322.html" target="_blank">[了解更多]</a></p> <div class="clear"></div> </div> <div class="clear"></div> </li> <li> <div class="list_page_date"> <h1>04</h1> <p>2021-01</p> </div> <div class="li_text_w"> <p><a title="" href="/html/jie-jue-fang-an/show_1319.html" target="_blank" class="list_page_t">食品冻干生产线，食品冻干技术</a></p> <p>冻干粉针剂按照相关生产工艺配置成无菌溶液，并按剂量要求分装，然后通过医药冷冻干燥机设备进行真空冷冻干燥（冻干）。冻干粉针剂生产过程，需要经过预冻、第一阶段干燥、第二阶段干燥和后处理。… <a href="/html/jie-jue-fang-an/show_1319.html" target="_blank">[了解更多]</a></p> <div class="clear"></div> </div> <div class="clear"></div> </li> <li> <div class="list_page_date"> <h1>04</h1> <p>2021-01</p> </div> <div class="li_text_w"> <p><a title="" href="/html/zhongshidongganji/show_1308.html" target="_blank" class="list_page_t">提取物冻干机TF-SFD-10型 中式硅</a></p> <p>冻干粉针剂按照相关生产工艺配置成无菌溶液，并按剂量要求分装，然后通过医药冷冻干燥机设备进行真空冷冻干燥（冻干）。冻干粉针剂生产过程，需要经过预冻、第一阶段干燥、第二阶段干燥和后处理。… <a href="/html/zhongshidongganji/show_1308.html" target="_blank">[了解更多]</a></p> <div class="clear"></div> </div> <div class="clear"></div> </li> <li> <div class="list_page_date"> <h1>04</h1> <p>2021-01</p> </div> <div class="li_text_w"> <p><a title="" href="/html/zhongshidongganji/show_1307.html" target="_blank" class="list_page_t">灵芝孢子冻干粉生产设备TF-SFD-5压</a></p> <p>冻干粉针剂按照相关生产工艺配置成无菌溶液，并按剂量要求分装，然后通过医药冷冻干燥机设备进行真空冷冻干燥（冻干）。冻干粉针剂生产过程，需要经过预冻、第一阶段干燥、第二阶段干燥和后处理。… <a href="/html/zhongshidongganji/show_1307.html" target="_blank">[了解更多]</a></p> <div class="clear"></div> </div> <div class="clear"></div> </li> <!-- 内容列表结束 --> </ul> <!-- 相关文章结束 --> </div> <div class="blank30"></div> <div class="clear"></div> </div> </div> <div class="bg_11"> <div class="w cf pt_xxl" style="margin:auto; 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