总所周知真空冷冻干燥机是一种新型的低温干燥设备,它还有另外种称呼:冻干机!因为具有保持食品原有的色,香,味,形,新鲜度不变等特点,目前已广泛应用在生物工程,医药工业,食品工业,材料科学和农副产品深加工等食品行业。
真空冷冻干燥机只要分为食品用和制药用,而制药用的,人们也常常称之为制药真空冷冻干燥机,制药领域关于人类医疗健康方面,那么它的要求就十分严格了,它的设计标准是哪些呢?
制药真空冷冻干燥机的设计生产需符合cGMP、FDA的要求,控制系统按照21CFR、PART11标准进行设计,其应用主要在制药行业生物制品、化学制品、天然药物、热敏性药物抗菌素,瓶冻(冻干注射剂)、原料中间体冻干、口服冻干片剂、双室袋、冻干胶囊、预灌针等。上海田枫是专业的冻干机生产厂家,还可为您提供专业的医药冻干设备及解决方案。
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