如何检测生物制药冻干机设备的抽真空速率?上海田枫仪器在这里和大家分享下,具体步骤如下:
(1)启动冻干机。根据冻干产品工艺需求设置冻干机真空度为25Pa,并进行抽真空测试,需3次重复测试。
(2)合格标准。真空度达到25 Pa以下,所需时间≤40 min(参考药用冻干机行业标准JB/T20032-2012,同时结合产品工艺要求)。
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