冻干机用保护剂是为了保护药品的活性,通常在药品配方中添加活性物质的保护剂。冻干机用保护剂需要具备四个特性:玻璃化转变温度高、吸水性差、结晶率低和不含还原基。
常见冻干机用保护剂种类有如下几类物质:
1) 糖类/多元醇:蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麦芽糖等;
2) 聚合物:HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等;
3) 无水溶剂:乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF等;
4) 表面活性剂:Tween 80等;
5) 氨基酸:L-丝氨酸、谷氨酸钠、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸等;
6) 盐和胺:磷酸盐、醋酸盐、柠檬酸盐等;
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