医药冷冻干燥机的构成是由许多机器组成、许多系统复杂地交叉在一起。近年来 , 伴随着GMP过 程检验的发展 , 以冻干工程为主包括附属的灭 菌、清洗 、培养基实验 、过滤器的完全性等。
生产冻干注射制剂的冷冻干燥机设备 , 主要由: 1、干燥箱 、 搁板 ; 2、板层 导热流体循环加热冷却系统 ( 制品的预冻及加热系 ) ; 3、水气凝结器及冷凝器冷却 系统 ( 水蒸气除去 系 ) ; 4、真空抽气以及真空控制系统 ( 不 凝性气体抽气系 ) ;5、装卸载系统; 6、真空放气系统; 7、压塞系统 ; 8、CIP/ SIP系统 ; 9、培养基实验 ; 10、自控系统。
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